常見問題解答

在此部分中，您将找到按常规、服务和灭菌部分组织的常见问题解答的完整列表。

一般与服务部分将帮助您更多地了解我们所期望的客户服务质量。灭菌部分将指导您如何通过采取推荐的护理程序来让您的仪器有一个良好的开端。

Surtex Instruments® 是一家私营医疗技术公司，致力于外科器械的创新与卓越制造。公司最初是英国医院的专业器械供应商，并逐步拓展业务至全球。在 Surtex®，每一件器械都由技艺精湛的工匠精心手工打造，其标准远超 CE、FDA 和 ISO 13485 的要求。我们致力于提供一站式器械解决方案，确保您在心血管、骨科、神经外科、显微外科、耳鼻喉科、眼科等众多外科领域都能获得可靠的器械支持。

自 2010 年起，我们就成为全国 NHS（英格兰、威尔士、北爱尔兰、苏格兰）的固定供应商。我们还向私人医疗保健提供商（即 One Healthcare Group、Aspen Healthcare 等）供货。

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我们免去您的等待，让您快速、轻松、高效地获取报价。在我们的网站上注册账户，即可随时登录查看产品信息和价格。您可以线上购物，也可以提交采购订单。

或者，如果您急需报价，请使用每个产品页面上的“快速报价”功能，填写表格或发送电子邮件至sales@surtex-instruments.co.uk ，并在邮件中注明产品代码，即可获得报价。

注意：您必须是医疗机构/单位才能在线购买。提交申请后，请等待24小时以获得账户审核通过。

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请通过https://surtex-instruments.com/contact-us/提交您的请求，包括您的医院名称和地址、联系电话以及任何有助于我们了解您的咨询的其他信息。

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所有采购订单均可通过我们的网站https://surtex-instruments.com/contact-us/或发送电子邮件至 sales@surtex-instruments.co.uk提交。

答：我们的产品在美国、欧洲、中东、拉丁美洲和非洲等国际市场均有销售。您可以在线购买或通过我们的国际分销商网络购买。

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A. 请通过https://surtex-instruments.com/contact-us/联系我们，并尽可能详细地提供有关您咨询的信息，我们将尽力为您提供最好的帮助。

A. Surtex 仪器针对材料和工艺的制造缺陷享有终身保修。如果器械维护不当或未用于预期手术目的，则本保证无效。

在正常使用下表现出预期“正常磨损”的仪器不被视为有缺陷。改装或重新倾斜仪器或未能提供适当的仪器保养（包括适当的清洁和维护）可能会使本保修失效。磨刀和轻微的刀尖损坏被视为正常使用时的日常维护，不在保修范围内。

剪刀、持针器和钢丝钳上的碳化钨刀片保修三年。弹簧等更换部件保修期为一年。

 Surtex Instruments 将免费维修或更换任何在用于预期目的并正确维护时不满足其功能要求的手术器械。

如果仪器未用于其预期用途或未正确维护，Surtex Instruments 不承担任何责任。对于未按照我们的仪器保养和操作指南进行保养的产品，我们不承担任何责任。

(1) 使用商业/住宅级洗衣机； (2) 在不遵循制造商处理指南的情况下使用自动清洗消毒机； (3) 使用违反 Surtex 建议的清洁溶液、化学品和/或程序。

A. 所有产品均附有制造商保修条款，请参阅产品附带的文档或联系我们了解更多信息

Surtex 在道德贸易方面拥有清晰明确的政策，您可以在我们网站的“关于我们”页面查看该政策。http ://www.surtex-instruments.co.m/ethical-policy

在本节中，您将了解有关客户服务、维修以及如何充分利用我们网站功能的常见问题的更多信息。

A. 如果货物没有缺陷并且客户要求退回货物，Surtex Instruments 没有合同义务接受退货，除非其所交付货物的数量或类型有任何错误。

任何退货请求必须在实际交付之日起十个工作日内向 Surtex 客户支持中心提出。

我们的交货错误

仅当立即通知客户服务团队或在任何情况下在交付给客户后 48 小时内通知客户服务团队时，才会考虑退回货物以纠正交付或订购中的错误。

货物必须在交付给客户后 5 天内退回 Surtex Instruments，以纠正交付或订购中的错误。

为避免疑义，除非存在缺陷，否则退回的商品必须未使用、未损坏且采用原包装。货物必须与 Surtex Instruments 最初供应的批次相同，且不得伪造/伪造。所有商品在被授权退货之前均经过 Surtex Instruments 单独评估。

出于任何原因的退货均需事先获得 Surtex Instruments 的同意，而 Surtex Instruments 仅可自行决定是否发送同意书。要获得同意，必须通知客户服务团队。如果出现以下情况，可以考虑退货请求：

– 具有善意性质；

– 实际交货后 10 个工作日内完成；和

– 除非有缺陷，否则货物必须未使用、未损坏且采用未损坏的原始包装。货物必须与 Surtex Instruments 最初供应的批次相同，且不得伪造/伪造。

退货商品授权号 (RMA)

当客户联系 Surtex Instruments 请求退货时，Surtex Instruments 将向客户提供退货商品授权号。未经 Surtex Instruments 事先书面批准而退回的货物可由公司自行决定退回给客户或进行处置。

退回的商品将收取以下费用

– 对于托盘装物品，Surtex Instruments 退回的任何退货将收取每个托盘 75.00 英镑的标准费用

– 对于小包裹的退货，每个包裹将收取至少 15.00 英镑的费用以及 30% 的重新进货费用。

– 如果由于 Surtex Instruments 在交付货物的数量或类型方面出现错误而导致退货，则不收取本条款项下的任何费用。

A. 请联系我们并提供您的购买详情，以获取退货授权码 (RMA) 。获得 RMA 后，我们将要求您填写退货单并将其与商品一同寄回。

请清楚说明根据保修索赔退回货物时遇到的问题的详细信息。请记住附上带有联系人、电话号码的名片，并务必列出任何特殊要求或特定维修信息。

为了保护我们的员工，所有用过的仪器必须附有净化证书归还。 Surtex 将处理未获得医院 CSSD 部门提供的净化证明的产品。

我们建议您使用可追踪且已投保的服务，以防货物在运输过程中丢失或损坏。

A. 维修要求取决于多种因素，没有固定的维修时间表，取决于需要。仪器必须定期测试和检查以确保正常功能。以下是不同仪器类型的一些基本指示器，这些指示器出现时表明需要维修。

拇指钳 – 确保尖端与指尖和拇指的压力保持一致。

持针器 – 在仪器棘轮上应用第一个凹口，并将仪器举到强光下。如果通过钳口可见光，则表明需要维修。

剪刀。打开剪刀，检查每个刀片内部是否有凹痕。使用名为 Theraband 的橡胶类材料来测试剪刀的锋利度。中级红色 Theraband 用于长度为 4.5 英寸至 12 英寸的剪刀。黄色 Theraband 用于长度为 3 英寸至 4 英寸的剪刀。

对材料进行几次完整的切割，一直切割到远端（剪刀通常变钝的地方）。该测试将显示令人满意的清晰度。如果它没有完全切割或拉扯材料，则表明需要维修。

止血剂。止血钳的尖端应对称接合，钳口不得重叠。当夹钳的手柄轻敲手掌时，棘轮应保持关闭并锁定在第一位置。

钳子。尖端应对齐或交叉。近端应无裂纹。

骨凿、凿孔器和升降器。检查尖端是否有粗糙边缘。

牵开器。自保持牵开器应牢固地锁定在每个棘轮增量处并保持锁定状态，直到有意释放为止。

A. 您可以在本网站上找到所有 Surtex 产品，它们按专业领域和类型进行分类，方便您搜索、选择、查看和下载每款产品及其相关的产品目录页面。如果您需要 PDF 版本，请访问我们的产品资料中心。

答：在线完成购买后，您将收到一封确认电子邮件，表明已成功收到您的订单。然后，我们的销售团队成员将审核订单并在必要时与您联系，然后发送“订单确认”

答：我们的仪器系列包括 11,000 多种仪器。我们了解客户重视我们的速度和灵活性，这在一定程度上归功于我们计划库存的 5,000 多种仪器。当商品没有库存时，交货时间可能会在 2 至 8 周之间变化。如果交货时间很重要，请在下订单前联系我们确认时间。

所有订单均受我方一般销售条款约束。您的订单预计送达时间将显示在“订单确认函”中。尽管我们尽力满足既定的订单期限，但有时由于不可控因素，可能会出现延误。

答：我们可以在您的仪器上定制激光蚀刻医院、部门缩写，以进行识别或个性化。通常存在字符限制，具体取决于要标记区域的大小和可用空间。如果您需要定制激光打标，请在下订单时告知我们。

答：我们通常不采用最低订购量政策，我们目录中的仪器欢迎所有订单大小。

答：我们的网站搜索技术建立在最新的弹性搜索技术之上，可以为来自 150,000 多家制造商的超过 100 个不同的竞争对手代码提供即时交叉匹配。如果您仍然无法使用我们的搜索来匹配代码，请联系我们并提供竞争对手代码/产品图片，我们的仪器专家将很乐意为您提供帮助，并为您提供 Surtex™ 品牌的同等产品。

A. 如果您有创新设计或需要对现有设计进行修改，Surtex 非常乐意与您联系。我们是外科器械研发、制造和分销领域的领导者。您可以通过访问以下链接了解更多关于此服务的信息：https://surtex-instruments.com/custom-surgical-instruments/

A. Surtex 欢迎有助于改善患者护理的创新产品和理念。如果您已完成 2D/3D 图纸设计，并正在寻找可靠的合作伙伴协助完成从原型制作到新产品导入和批量生产的各个环节，我们通常都能为该项目提供支持。请联系我们进一步洽谈。

在本节中，您可以了解使 Surtex Instruments 与众不同的常见问题。我们回答问题以帮助了解监管要求和制造工艺如何提高仪器质量。

答：我们的仪器经过 CE 认证，符合 93/42/EEC 指令、美国 FDA 认证，并按照 ISO 13485 和 ISO 9001 质量管理体系进行制造。我们定期接受英国 SGS 的独立审核，以确保我们的产品持续合规。

答：我们的所有仪器均激光打标有 GS1 2D DataMatrix 条形码，以符合唯一设备识别 (UDI) 要求。此外，我们的仪器还标有我们的品牌标志、CE 和产品代码。

答：所有离开 Surtex 工厂的物品都根据我们的标准指南进行仔细检查，该指南超出了国际 ISO 标准。在制造过程中，每件产品都由工匠大师使用最新的工具和光学技术进行持续的功能和视觉检查，以确保我们的标准得到遵守。

A. 我们的器械采用符合BS EN ISO 7153-1:2001标准的优质欧洲马氏体不锈钢制造。所用马氏体不锈钢具有磁性，通常含铬量为 12%，碳含量适中，因此具有很高的耐腐蚀性。我们通常广泛使用 410/420 型不锈钢制造牙科和外科器械，因为它们兼具良好的耐腐蚀性和通过热处理获得的机械强度。

答：我们的 Surtex 仪器由工匠大师按照严格的公差手工制作。例如，国际标准允许蛋黄酱持针器制造过程中的长度变化为 +/- 5.0 毫米，而 Surtex Instruments 只接受 +/- 1.5 毫米的公差。更严格的公差可以提高临床医生所要求的模式一致性和可靠性。

答：我们的仪器采用特殊的淬火和回火程序进行真空热处理，并经过测试以确保它们符合指定的洛氏 HRC 标度。

答：Surtex Instruments 使用一种称为真空钎焊的技术将碳化钨插入物固定到手术器械上。这种独特的方法将钎焊（连接）与仪器的同步热处理相结合。其结果是硬度均匀，没有弱点，从而形成耐用且持久的器械。

A. 要了解如何确保仪器免受腐蚀，首先重要的是要了解“钝化层”和“铬富集”的概念

当仪器首次制造时，它们没有厚的看不见的（30至50微米）钝化层，但当暴露于空气中时，不锈钢中存在的铬和铁被氧化，从而形成轻微的钝化层。当仪器经过化学处理以去除表面的铁但留下铬时，该层会得到强化。即“铬富集”。这是决定不锈钢钝化性能的关键金属。

在 Surtex，所有仪器均按常规进行钝化和腐蚀测试，以确保它们能够承受严格的消毒/去污和高温高压灭菌过程。我们比大多数制造商更进一步，执行两次钝化步骤，即一次在激光打标之前，一次在激光打标之后。这确保了激光打标热量对钝化层造成的任何损坏都不会损害保护性钝化层。

答：由于处理不当或正常使用而对仪器表面造成划痕的冲击可能会导致钝化层损坏。

暴露于强酸/强碱的刺激性清洁剂也可能造成损坏。持续使用强酸性脱色剂也会导致钝化层受到侵蚀。干燥的土壤残留物、在强消毒剂溶液中浸泡过夜、接触盐水溶液、氯或氯化钠都可能对仪器钝化层非常不利。

手术器械是每个手术设施的主要财务投资，应制定适当的流程来保护这项投资。手术器械的使用寿命取决于其使用方式和护理方式。手术团队和处理器械的人员有责任小心处理器械，将其用于设计目的，并进行适当的处​​理和维护。正确护理器械所花费的额外时间是非常值得的投资，并且始终符合患者的最佳利益。

斯普里，辛西娅。 （2007）。基本手术器械的保养和操作。奥恩。 86/j.aorn.10.1016。

A. Surtex 的消毒说明符合卫生技术备忘录和用于急性护理的外科器械（医疗器械）的消毒（HTM）01-01 。

您可以在资料中心下载我们的再处理说明。

A. 清洁应先于所有消毒和灭菌过程。清洁涉及清除仪器或设备上的碎片（有机或无机）。如果不清除可见的碎片，它会干扰微生物失活，并可能影响消毒或灭菌过程。

答：从收到新乐器的那一刻起就应该开始保养它们，以便为它们的生活提供最好的开始。

1. 在放入储存或仪器使用处理周期之前，首先除去所有运输包装。任何保护盖或箔片也必须去除。

2. 新仪器应单独进行整个再处理周期，以免与其他旧仪器或可能已经腐蚀的仪器接触。我们的建议是让他们至少经历两次这个过程，但我们知道这并不总是可能的。

3. 合并到已腐蚀仪器的装置中的新仪器更有可能相对较快地腐蚀自身，直到形成该钝化层。

4. 新仪器容易受到清洁过程和最终冲洗中使用的水质差、干燥不充分、维护不良以及灭菌装置蒸汽质量的影响，如果保养不当，会生锈。

请注意，在使用新器械之前，必须对其进行与旧器械相同的清洁和灭菌处理周期。清洁步骤非常关键，因为包装材料的残留物可能导致灭菌过程中形成污渍/沉积物。执行清洁步骤后，确保仪器看起来明显干净。新仪器往往比旧仪器对关键治疗条件更敏感，因为仪器上的钝化层相对较薄。

新仪器的存放

1. 在室温下存放在干燥的房间/柜子中，否则由于温度波动，塑料包装内部可能会形成冷凝，从而导致随后的腐蚀损坏

2. 请勿存放在化学物质附近，例如活性氯，其会散发出腐蚀性蒸气。

 3.给予特别照顾

答：碳化钨 (TC) 刀片比普通不锈钢“硬”得多，因此其锋利边缘的保留时间比不锈钢长。然而，TC 刀片在再加工过程中需要特别小心和处理。
超声波清洗机
如果使用超声波清洁器，请遵循制造商关于溶液稀释和器械在溶液中停留时间的说明。请仅使用含有腐蚀抑制剂的溶液。
蒸汽高压灭菌器
如果使用蒸汽高压灭菌器，请务必使用腐蚀抑制剂 - 手术乳“Cleanlact”，市场上有许多用于此目的的产品。请确保碳化钨器械在高压灭菌器的“干燥”或“排气”循环期间快速干燥 - 如果器械未干燥或湿取出，仍然可能发生腐蚀。

A.只有灭菌剂（如蒸汽）接触所有器械表面才能实现灭菌。因此，止血钳、剪刀和拔牙钳等铰接器械应在打开位置进行消毒，以确保消毒剂充分接触所有表面。

答：染色是仪器上的表面沉积物，最常被误认为是生锈。高压灭菌后，您可能会注意到仪器上有污渍。生锈的乐器非常罕见。乐器上的污渍有多种颜色，在大多数情况下，颜色可以告诉您污渍的来源。

A. 橙色/棕色污点
问题最常见的是器械上的磷酸盐层（棕色至浅橙色），该磷酸盐层是由于以下任一原因而形成的：水源、用于清洗和清洁器械的清洁剂、手术包装、冷灭菌溶液或干燥血。
黑色污点
最常见的黑色污渍是由于酸反应造成的。用于清洁仪器的清洁剂可能会导致黑色污渍；类似于洗涤剂中高 pH 值引起的棕色污渍。黑色酸性污渍可能是由于高压灭菌过程中 pH 值较低（低于 6）造成的。
深棕色污渍
深棕色污渍通常是仪器上残留的干血造成的。应立即清除仪器表面的血液。它会通过化学反应破坏仪器的表面。
蓝/黑色污渍
这些通常是电镀的结果，并且极难从表面去除。污渍下方的表面始终光滑，但仪器可能必须由 Surtex 进行整修才能获得良好的效果。造成这种污渍的原因是超声波清洁器和高压灭菌过程中不同金属的混合。多色污渍通常是由于过热造成的（氧化铬污渍），并且实际上呈现带有蓝色或棕色色调的彩虹色。当仪器出现这些热斑时，它可能已经失去了部分原有的硬度，并且可能无法正常工作。这些仪器通常可以进行修补并测试硬度。污渍可以抛光掉。
紫黑色污渍
可能是与氨接触所致。许多清洁剂含有氨，如果不彻底冲洗，氨会残留在仪器上。也可能是由于高压釜或蒸汽管道中残留的胺沉积物造成的。随后用蒸馏水循环进行高压灭菌器清洁。
锈斑
生锈的乐器非常罕见。看似生锈的实际上是箱锁、棘轮、锯齿、铰链等表面被烘烤后残留的有机物或矿物质沉积物。

应避免将不锈钢器械与异种材料的电镀器械一起灭菌。碳钢仪器破损或镀层不完善会导致不锈钢仪器生锈。电解作用会将碳颗粒从暴露的金属带到不锈钢表面。这些颗粒迅速氧化，不锈钢仪器似乎生锈了。

仪器上的锈色薄膜可能是由于矿物质含量高或使用软水剂造成的。

A. 切勿通过摩擦或打磨去除最终抛光膜。切勿将其放置在自来水中任何时间。酸性或碱性 pH 值会去除氧化铬，亚氯酸根离子会导致点蚀。铜、铁和锰会产生棕色和蓝色的彩虹效果。可以少量使用 pH 值为中性的蒸馏水。
为了最大限度地减少染色，高压灭菌器的完美运行以及良好的干燥循环非常重要。仪器拿出来时应完全干燥，无论是用包装纸还是散装在托盘上。如果包装内或仪器上残留有水分，仪器表面会形成微小的水滴，干燥后会留下圆形污渍。这种污渍的颜色取决于 pH 值以及水中的矿物质或金属含量。然而，如果干燥循环运行良好，仪器表面形成沉积物的机会就会大大减少。
金属沉积物或电镀污渍造成的污渍总是位于仪器最具磁性的部件附近。新仪器的锁、锯齿和棘轮通常具有很强的磁性。发生这种情况是因为在生产过程中用于操作仪器的碳钢工具本身就具有很强的磁性。这种磁性在处理和灭菌过程中逐渐消失。这就是为什么较新的仪器往往污渍更明显的原因。用手术器械油（也称为器械乳）擦拭器械，并在重叠表面之间滴一滴，将有助于在未来数年保持手术器械。

腐蚀

箱锁、棘轮、锯齿、铰链等中存在血液和土壤会导致腐蚀。清洁时应更加小心。仪器表面残留过多水分会导致腐蚀。 

预热高压灭菌器，不要急于干燥时间。沉积在高压灭菌器中的异物会导致仪器出现斑点和腐蚀。

高压灭菌器的内表面应进行日常维护。用乙酸（等量的醋和蒸馏水）擦拭以除去任何杂质。

灭菌过程中未打开箱锁可能会导致应力腐蚀。灭菌过程中的加热和冷却过程可能会导致材料产生张力。

 点蚀

 当仪器暴露于盐溶液中时，血液、碘、氯化钾和其他化合物会发生点蚀。暴露后应立即彻底冲洗仪器。

器械表面出现点蚀也可能与使用高pH值（B-9）的清洁剂有关。清洗后应彻底冲洗器械。

 在点蚀或生锈侵蚀坚硬表面后，要完全恢复乐器是不可能的。应立即更换仪器，因为有凹坑的仪器更容易受到进一步腐蚀。

答：再处理过程中使用的水的质量对于仪器的正确保养和处理至关重要。
水在再处理周期中发挥多种功能。
1.溶解清洁剂和其他处理剂
2.向被洗物品表面传递机械力和热量
3.溶解可溶性污垢和杂质
4. 冲走清洁和处理溶液
不利的水成分会对处理过程以及仪器和材料的外观产生不利影响。这就是为什么水质在后处理周期中至关重要。
全天然水含有溶解盐，浓度因水源和所使用的净化工艺而异。
根据水的硬度和温度，使用的淡水可能会导致形成难以溶解的硬层（石灰沉积物、水垢）。在这些沉积物下面甚至有可能发生腐蚀。
在软化水中，碱度会随着温度和暴露程度的变化而大大增加。特别是在最终冲洗中使用热消毒时，铝表面可能会受到侵蚀。
当水蒸发时，其中所含的一些物质仍以可见的矿物质残留物形式存在。溶解在水中的氯化物是特别关键的物质，因为如果浓度较高，即使在不锈钢仪器上，它们也容易造成点蚀。
为了防止氯化物浓度过高和随后出现点蚀，我们建议仅使用完全去离子水进行最终冲洗。
其他物质即使含量很少，也可能导致棕色、蓝色、灰黑色或虹彩变色。这种变色可能是由水中所含的硅酸盐/硅酸引起的，或者是由含有铁、铜或锰的化合物引起的。然而，通常来说，这种变色是无害的，构成非常薄的残留层，不会引起或促进腐蚀。
除了天然成分外，饮用水有时还含有铁锈，这些铁锈通常是从腐蚀的管道中冲走的。在加工周期中，这种锈往往会粘附在仪器上，导致锈斑（外来锈）和随后的腐蚀。
建议在最终冲洗中使用完全去离子水，不仅是出于上述原因（即防止氯化物引起的腐蚀），而且还因为它有助于保持器械表面无污渍和变色，并稳定阳极氧化铝表面。

答：可以通过使用表面活性剂或清洁剂和水手动擦洗仪器或使用自动化设备（例如超声波清洁器、清洗消毒器）和化学试剂来清除仪器上的碎片。清洁后，器械应用水冲洗以去除化学物质或清洁剂残留物。冲洗和清洁过程中应尽量减少飞溅。
选择清洁方法和设备时要考虑的因素包括其有效性、与待清洁物品的兼容性以及它们造成的职业健康和暴露风险。由于使用自动化清洁设备清洁的器械不需要预浸泡或擦洗，因此使用自动化设备可以提高生产率，提高清洁效果，并减少工人接触血液和体液。因此，使用自动化设备比手动清洁受污染的仪器更有效、更安全。

如果不立即进行手动清洁，则应将器械放入容器中并用清洁剂、消毒剂/清洁剂或酶清洁剂浸泡，以防止患者材料干燥，并使手动清洁更容易、更省时。 Surtex 还建议使用长柄刷子，使手尽可能远离锋利的器械。

在经过灭菌周期处理之前，应将器械视为已被污染的器械进行处理（除非器械已使用具有高水平消毒周期的热清洗机/消毒器进行过处理）。为避免尖锐仪器造成伤害，操作人员在处理或手动清洁受污染的仪器和设备时应佩戴防刺穿的重型实用手套。由于可能会发生飞溅，因此他们还应佩戴口罩、护目镜或面罩以及长袍或夹克。员工不得将手伸入装有看不见的尖锐器械的托盘或容器中。为了降低受伤风险，他们应该使用镊子取出器械或将其倒在毛巾上。

“仪器的正确维护”（www.aki.org）