高质量的可重复使用和一次性手术器械对于健康科技行业的重要性从未如此重要。由于众所周知的 NHS 预算限制1、人口老龄化、英格兰每年在超过 10 个手术室2 中进行超过 3,200 万例手术3，这显然对保持仪器可用和适合使用造成了巨大压力。

手术器械市场的种类、术语和传统非常广泛。由于其所涉及的手术范围很复杂，因此其种类繁多。大多数仪器都是以其原始发明者、所使用的身体区域和设备类型来命名的。例如，Spencer Wells 动脉钳发明于 1800 年代末，至今仍然是最常用的设备之一。

手术器械市场价值估计超过 50 立方米以上。保持设备的价值和性能以及对 NHS 工作人员适当的教育重点所面临的挑战是巨大的。

代表 ABHI SIG 提交的案例研究考察了英国 48 个不同规模的英国医院场所（参见第 9 页）。医院平均拥有床位735张，手术室18个，年手术量27,000万例，现场手术器械平均1,545台。典型的可重复使用仪器组包含 48 台仪器，每台仪器的价值约为 40.00 英镑。一家医院平均拥有 75,000 台仪器，价值约 3.6 万英镑。保守估计，NHS 中流通的器械数量可能为 17 万台。

一次性器械与可重复使用器械一起使用。在一次性市场中，有一些常见的手术领域青睐一次性设备，具体取决于设备的精致度、安全性和重新清洁可重复使用设备的能力，例如清洁和净化可能困难的吸管。例如，如果患者的治疗结果和诊断依赖于锋利的设备，则一次性使用可能是唯一可行的选择。

手术器械不是商品，它们支持积极的手术结果和更短的住院时间。优质设备的投资、强有力的配套教育和高质量的维护至关重要

该行业不断发展，引入了大多数情况下风险级别为 IIa 级的一次性设备。即将过渡到《医疗器械法规》，将可重复使用的器械升级为 I 类可重复使用的器械，首次需要公告机构的批准。可重复使用的仪器占仪器仪表的绝大多数，但也必须认识到对一次性设备的需求。

随着分类的升级，这些设备的制造义务和成本也随之增加，同时人们也认识到这些设备的风险也随之增加。为了应对英国脱欧的挑战及其与医疗器械法规的相互作用，SIG 利用其网络确保向适当的利益相关者提出这些因素，特别是在认为这些法规可能影响患者安全的情况下。

了解遵守新法规的成本和收益也应该成为采购决策的核心。

手术器械对于提供现代医疗保健至关重要。它们的使用如此广泛，以至于很容易被认为是理所当然的，并且通常很少关注它们的起源、设计、材料和净化协议，或者引入它们所需的监管流程和相关成本。

仪器的供应商基础多种多样，从小型家族企业到大型跨国公司。它们的共同点是复杂的制造工艺、全球供应链、满足不同临床需求的广泛产品范围以及具有创新和变革能力以满足临床需求的产品开发。通过加入 ABHI，成员表现出对制造和商业行为的透明和道德准则的承诺，提高质量和专业标准，并努力满足监管、技术和数据要求。

为了纳入 NHS 供应链框架，制造商采用国家或国际标准来证明其遵守由公告机构审核的法规。另外，制造商还将接受劳工标准保证体系 (LSAS) 中规定的道德绩效矩阵的审核，并遵守 2015 年《现代奴隶制法案》的要求。

该供应链中已发现劳工标准问题，SIG 在引入 LSAS 期间与 NHS 供应链密切合作，试图通过手术器械框架解决这些问题。报告显示，虽然在这方面还有更多工作要做，但已经取得了进展。

现代奴隶制评估工具将立即在该行业实施，ABHI 成员致力于与利益相关者合作，支持该行业的道德制造和供应。

ABHI 成员在 Scan4Safety、销售人员资格认证和国家合同等其他举措中支持并与 NHS 和健康与社会保健部合作。

基于价值的采购5是一项最近推出的举措，它使 NHS 买家能够在成本、质量、支持和道德供应之间找到平衡。 SlG 最近制作了《手术器械购买和护理指南》，为手术器械的购买和护理提供了指导。可以从 www.abhi.org.uk 下载。